Kontaminationskontrolle für Medizinische Geräte

Lösungen zur Kontaminationskontrolle für medizinische Geräte können der Schlüssel zur Sicherstellung der Qualität für Hersteller bei der Entwicklung und Produktion von Industriegeräten sein.

Die Industrie der medizinischen Geräten umfasst Implantate, Instrumente und Geräte, die für Therapien, Überwachung und Diagnostik bestimmt sind.

In Anerkennung der Bedeutsamkeit des Kontaminationsrisikos sind die Hersteller von medizinischen Geräten verpflichtet, die behördlichen Standards für die Kontaminationskontrolle durch die Herstellungsprozesse zu erfüllen.

Selbst die leistungsfähigsten und teuersten Sterilisations- und Kontaminationskontrollmethoden können ohne einen sorgfältig durchdachten und geplanten Prozess zur Verringerung des Kontaminationsrisikos unbrauchbar gemacht werden.

Mit einem weltweit führenden Ruf für Qualität und Innovation bieten die Kontaminationskontrolllösungen von Dycem einen bewährten Schutz zur Reduzierung des Kontaminationsrisikos in der anspruchsvollen Industrie der medizinischen Geräten.

BEISPIELE FÜR MEDIZINPRODUKTE, DIE MIT DYCEM VOR KONTAMINATIONEN GESCHÜTZT WERDEN

• Erste-Hilfe-Binden
• Hüftprothesen
• Röntgengeräte
• EKG-Monitore
• Herzklappen
• Zahnärztliche Materialien
• Brillen
• Drucktasten
• Reagenzien
• Reagenzprodukte
• Kalibrator
• Kontrollmaterial, -set, -instrument, -apparat
• Geräte oder Systeme, die zur Untersuchung von In-vitro-Proben, einschließlich Blut- und Gewebespenden aus dem menschlichen Körper, bestimmt sind
• Leitungen, Elektroden, Adapter für das oben genannten
• Stimulatoren
• Implantate
• Katheter, Sensoren für obigen Gegenstand
• Aktive Überwachungsgeräte
• Programmiergeräte, Software, Messumformer

REGULIERUNG VON MEDIZINPRODUKTEN IN EU

Wenn Sie ein in Großbritannien ansässiger Hersteller sind und beabsichtigen, medizinische Geräte in Europen oder nach Europa zu liefern, müssen Sie sich der Vorschriften und Richtlinien bewusst sein, die Sie befolgen müssen, um die korrekte Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.

Mehr über die Regulierung der Herstellung von medizinischen Geräten erfahren: Sie hier:

WO DYCEM HELFEN KANN

Dycem kann mit verschiedenen Herstellern für medizinischen Geräten weltweit zusammenarbeiten und ihnen helfen, das Risiko der Kontaminationskontrolle in den folgenden Bereichen zu reduzieren:

• Umkleidebereiche
• Ein- und Ausgangsbereiche
• Spezialgebiete und zugehörige Bereiche
• Schleusen
• Fertigungszonen

HERSTELLER FÜR MEDIZINISCHE GERÄTE, DIE DYCEM VERWENDEN

FALLSTUDIEN

WELTWEITES UNTERNEHMEN FÜR MEDIZINISCHE GERÄTE

Dieses Unternehmen bietet eine Reihe von Produkten und Lösungen für Haut- und Wundpflege, Infektionsprävention, Mundpflege, Gesundheitsinformationssysteme, Medikamentenverabreichung und Lebensmittelsicherheit an.

Die Anlage, die installiert wurde, ist das technische Kompetenzzentrum des Konzerns für Systeme zur Verabreichung von Medikamenten, einschließlich Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb im Bereich Inhalation.

Dycem wurde ausgewählt, um in einer Vielzahl von Übergangsbereichen installiert zu werden, in denen sich das Personal von Bereichen mit geringer Pflege über mittlere Pflege bis hin zu Bereichen mit hoher Pflege bewegt. Diese Organisation erkannte das Risiko von Kontaminationen und Kreuzkontaminationen, die über Wareneingänge und Lager in Produktionsbereiche gelangen. Geräte, Verpackungen, Inhaltsstoffe und Zulieferungen sind allesamt Kontaminationsquellen, weshalb Dycem eingesetzt wird, um Partikel von Füßen, Rädern in Schleusen und Transitbereichen abzufangen..

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